1、负责OEM合作企业的前期审计工作,结合审计情况出具是否能够合作的意见;
2、负责OEM合作企业的质量跟踪检查工作,不断提升合作企业的质量管理水平;
3、负责对已合作品种的内部质量核查,判断合作产品是否存在质量风险;
4、负责对年度内代理企业及合作品种的风险评估,出具下一年度的监管方案;
5、负责对合作企业的驻厂生产监督,确保合作产品的质量合格稳定;
技能要求:
1、具备药学、中药学、化学、生物、医学、检验学等相关专业专科以上学历;
2、熟知药品生产、经营质量管理规范及国家药品法律法规;
3、善于发现问题并能够自主分析和解决,具备产品质量风险的洞察力;
4、具有较强的沟通能力、表达能力和执行能力;
经验要求:
1、具备5年以上中成药、化学药固体制剂的生产和质量管理经验;
2、具备中药提取工作经验,对常规剂型的生产工艺、生产流程、检验标准有一定的了解;
3、具有化验室管理或检验工作经验。
- 制药·生物工程
- 500-999人
- 股份制企业
- 秦岭路西流湖路